O que o artigo 10.º coloca sobre o fabricante
O fabricante elabora a documentação técnica, conserva-a com a declaração durante dez anos, marca a máquina para que seja identificável e fornece o manual. Estar fora da UE não altera nada disso.
O artigo 10.º é a lista de obrigações mais longa do regulamento e aquela em função da qual todos os outros papéis são definidos. Um importador verifica que foram cumpridas. Um distribuidor verifica que essa verificação ocorreu. Um mandatário pode guardar os resultados mas não pode produzi-los. É, portanto, a lista para a qual tudo o resto remete.
Antes de a máquina ser colocada no mercado
“Antes de colocarem no mercado ou em entrada em serviço uma máquina ou um produto conexo, os fabricantes devem elaborar a documentação técnica referida na parte A do anexo IV e efetuar ou mandar efetuar o procedimento de avaliação da conformidade pertinente a que se refere o artigo 25. o .”
Quatro coisas numa frase, por ordem: a documentação técnica do anexo IV, parte A, a avaliação da conformidade, a declaração UE de conformidade, a marcação CE. A ordem importa, porque a declaração afirma que a avaliação foi feita e a marcação afirma que a declaração existe. Nenhuma delas pode ser honestamente produzida fora de sequência.
Dez anos a guardar o processo
“Os fabricantes devem manter a documentação técnica e a declaração UE de conformidade à disposição das autoridades de fiscalização do mercado pelo menos durante dez anos a contar da data de colocação no mercado ou da entrada em serviço da máquina ou do produto conexo. Quando pertinente, o código-fonte ou a lógica de programação incluídos na documentação técnica devem ser disponibilizados às autoridades nacionais competentes mediante pedido fundamentado das mesmas, se esse código-fonte ou lógica de programação for necessário para que as referidas autoridades possam verificar a conformidade com os requisitos essenciais de saúde e de segurança previstos no anexo III.”
Leia isto ao lado do artigo 10.º, n.º 7, alínea c), e repare que são obrigações diferentes sob o mesmo número. Esta é a disponibilização às autoridades de fiscalização do mercado, mediante pedido, da documentação técnica e da declaração. A do 10.º, n.º 7, alínea c), é a acessibilidade em linha, para os utilizadores, do manual. A primeira pode ser um armário fechado à chave; a segunda não. Cumprir uma não faz nada pela outra, e o erro mais comum aqui é tratar um arquivo documental como se resolvesse as duas.
A frase carrega ainda algo fácil de saltar: quando for pertinente, o código-fonte ou a lógica de programação incluídos na documentação técnica têm de ser disponibilizados às autoridades nacionais competentes mediante pedido fundamentado, se lhes forem necessários para verificar os requisitos essenciais de saúde e segurança. Numa máquina com software relevante para a segurança, o processo não é só desenhos.
A máquina tem de dizer o que é
“Os fabricantes asseguram que nas máquinas ou produtos conexos que colocam no mercado ou em entrada em serviço figure pelo menos a designação do modelo da máquina ou produto conexo, a série ou o tipo, o ano de fabrico, designadamente aquele em que foi concluído o processo de fabrico, assim como qualquer número do lote ou da série, ou quaisquer outros elementos que permitam a respetiva identificação, ou, se as dimensões ou a natureza da máquina ou produtos conexos não o permitirem, que a informação exigida conste da embalagem ou do documento que acompanha a máquina ou o produto conexo.”
Modelo, série ou tipo, o ano em que o processo de fabrico foi concluído, e um número de lote ou de série quando exista. É isto que torna verificável um endereço de instruções digitais: o artigo 10.º, n.º 7, exige que o manual descreva claramente o modelo de produto a que corresponde, e um leitor só pode ligar um documento a uma máquina se a máquina estiver marcada com precisão suficiente para ser ligada.
E quem é você
“Os fabricantes devem indicar o seu nome, nome comercial registado ou marca registada, bem como o endereço postal e o endereço do sítio Web, o endereço de correio eletrónico ou qualquer outra forma de contacto digital em que possam ser contactados, na máquina ou produto conexo ou, se tal não for possível, na embalagem ou num documento que acompanhe a máquina ou o produto conexo. O endereço indica um único ponto de contacto do fabricante. Os contactos são apresentados numa língua que possa ser facilmente compreendida pelos utilizadores e pelas autoridades de fiscalização do mercado.”
Um ponto de contacto único, num idioma facilmente compreensível pelos utilizadores e pelas autoridades de fiscalização do mercado, na máquina sempre que possível. Um sítio web sozinho não é uma morada postal, e uma morada postal sozinha já não chega: o texto pede as duas.
Depois, as obrigações documentais
“Os fabricantes asseguram que as máquinas ou produtos conexos sejam acompanhados das instruções de utilização e das informações previstas no anexo III. As instruções podem ser disponibilizadas em formato digital. Essas informações e instruções devem descrever com clareza o modelo de produto a que dizem respeito.”
O manual, as informações do anexo III e a declaração de conformidade acompanham a máquina e, desde o Regulamento (UE) 2023/1230, podem ser digitais, com quatro condições. Essas condições e os três relógios distintos de dez anos dão para páginas próprias: veja os guias sobre o manual digital, sobre a disponibilidade de dez anos e sobre os idiomas.
Estar fora da UE não muda nada
Um fabricante estabelecido fora da União carrega esta lista exatamente como um estabelecido dentro dela. O que muda é quem mais fica vinculado: o importador assume as suas próprias obrigações de verificação e conservação ao abrigo do artigo 13.º, e pode ser designado um mandatário para guardar o processo dentro da União. Nenhuma das duas coisas retira uma obrigação ao fabricante. Acrescentam obrigações a outra pessoa.
O que este guia não abrange
O artigo 10.º carrega também os controlos da produção em série, as obrigações de ação corretiva e de recolha, e a cooperação com as autoridades nacionais, e o artigo 11.º carrega uma lista paralela para as quase-máquinas. A avaliação da conformidade em si, o anexo I e os requisitos essenciais de saúde e segurança ficam fora de tudo aquilo para que este sítio é uma fonte sensata. Leia o texto oficial, ou pergunte a um organismo notificado.
É aqui que vive esta documentação
Carregue os manuais e as declarações que já tem e recebe um código QR, o ficheiro da placa e um endereço permanente, em cada idioma para o qual vende. As revisões publicadas nunca são eliminadas, pelo que o que servia em 2027 continua demonstrável em 2037.