Quasi macchine: un altro documento e un’altra dichiarazione
Se producete qualcosa destinato a essere incorporato in un’altra macchina, non emettete una dichiarazione di conformità. Emettete una dichiarazione di incorporazione ai sensi dell’articolo 22, e consegnate istruzioni di assemblaggio anziché istruzioni per l’uso.
I produttori di componenti e sottogruppi leggono guide sul regolamento macchine e trovano quasi ovunque macchine finite, marcatura CE e dichiarazioni di conformità - nulla di cui loro emettano. L’articolo 11 è il loro elenco, e corre parallelo all’articolo 10 anziché dentro di esso.
“All'atto dell'immissione sul mercato di una quasi-macchina, i fabbricanti garantiscono che sia stata progettata e fabbricata conformemente ai pertinenti requisiti essenziali di sicurezza e di tutela della salute di cui all'allegato III.”
Si noti la parola «pertinenti». Una quasi macchina non può soddisfare ogni requisito essenziale, perché alcuni hanno senso solo una volta incorporata. Deve soddisfare quelli che le si applicano, e la documentazione tecnica deve mostrare quali sono e perché gli altri non lo sono.
Allegato IV, parte B, non parte A
“Prima dell'immissione sul mercato di una quasi-macchina, i fabbricanti redigono la documentazione tecnica di cui all'allegato IV, parte B.”
“I fabbricanti mantengono la documentazione tecnica e la dichiarazione di incorporazione UE a disposizione delle autorità di vigilanza del mercato per un periodo di almeno 10 anni dalla data di immissione sul mercato della quasi-macchina. Se pertinente, il codice sorgente o la logica di programmazione integrati nella documentazione tecnica, su richiesta motivata da parte delle autorità nazionali competenti, sono messi a disposizione di tali autorità a condizione che tale codice sorgente o logica di programmazione siano necessari affinché esse siano in grado di verificare il rispetto dei pertinenti requisiti essenziali di sicurezza e di tutela della salute di cui all'allegato III.”
Lo stesso orologio decennale di una macchina finita, contato dall’immissione sul mercato, e la stessa disposizione sul codice sorgente. Ciò che cambia è contro quale parte dell’allegato IV costruite e quale dichiarazione essa sostiene.
Istruzioni di assemblaggio, non istruzioni per l’uso
“I fabbricanti garantiscono che le quasi-macchine siano accompagnate dalle istruzioni per l'assemblaggio di cui all'allegato XI.”
Un documento diverso con un pubblico diverso. Le istruzioni per l’uso si rivolgono all’operatore di una macchina finita; le istruzioni di assemblaggio si rivolgono al fabbricante che incorporerà il vostro componente, e stanno nell’allegato XI. Possono essere digitali alle stesse quattro condizioni delle istruzioni per l’uso - marcate sul prodotto, stampabili e salvabili, online per tutta la durata.
La dichiarazione di incorporazione
“La dichiarazione di incorporazione UE attesta che la conformità ai pertinenti requisiti essenziali di sicurezza e di tutela della salute di cui all'allegato III è stata dimostrata.”
“La dichiarazione di incorporazione UE ha la struttura tipo di cui all'allegato V, parte B. È costantemente aggiornata e tradotta nella lingua o nelle lingue richieste dallo Stato membro sul cui mercato la quasi-macchina è immessa o messa a disposizione.”
Allegato V, parte B, anziché parte A, «continuamente aggiornata» anziché firmata una volta, e tradotta per il mercato in cui la quasi macchina è immessa. Lo stesso obbligo linguistico di tutto il resto in questo regolamento.
“Le dichiarazioni di incorporazione UE digitali sono rese accessibili online per un periodo di almeno 10 anni dopo l'immissione sul mercato della quasi-macchina.”
E la propria regola di disponibilità, l’unico punto in cui le quasi macchine sono trattate più leggermente: almeno dieci anni dopo l’immissione sul mercato, senza clausola sulla durata di vita prevista allegata. Per un componente incorporato in una macchina con trent’anni di servizio davanti, è un obbligo più breve di quello che porta la macchina intorno.
Niente marcatura CE
Le quasi macchine non portano marcatura CE ai sensi di questo regolamento, perché non sono ancora una macchina di cui si possa dichiarare la conformità. Apporla ugualmente è un errore frequente e costoso - afferma qualcosa di falso su un prodotto che per definizione non è finito, e induce il fabbricante che la incorpora a credere che la valutazione sia già fatta.
Che cosa questa guida non copre
Se un dato prodotto sia davvero una quasi macchina è la domanda sotto questa pagina, ed è una questione definitoria che dipende dall’articolo 3 e da che cosa quella cosa sa fare da sola. Sbagliarla significa avere il documento sbagliato a ogni riga qui sopra. L’allegato XI stabilisce che cosa devono contenere le istruzioni di assemblaggio. Nulla di quanto qui scritto è consulenza legale.
È qui che vive questa documentazione
Caricate i manuali e le dichiarazioni che avete già e ottenete un codice QR, il file della targhetta e un indirizzo permanente, in ogni lingua in cui vendete. Le revisioni pubblicate non vengono mai cancellate, così quello che servivate nel 2027 è ancora dimostrabile nel 2037.