Cuándo modificar una máquina le convierte en su fabricante
El artículo 18 tiene una frase y traslada todo el artículo 10 a quien modifique sustancialmente una máquina. El artículo 17 hace lo mismo con quien pone su propio nombre en una.
Dos artículos de este Reglamento pueden convertir a una empresa que nunca ha construido una máquina en su fabricante, con toda la lista del artículo 10 encima. Los dos son cortos, ninguno se lee mucho, y ambos describen cosas que ocurren en la vida comercial corriente sin que nadie las vea como hechos regulatorios.
Su nombre en la máquina de otro
“A los efectos del presente Reglamento, el importador o distribuidor tendrá la consideración de fabricante y estará sujeto a las obligaciones del fabricante establecidas en los artículos 10 y 11, cuando introduzca con su nombre o marca en el mercado un producto incluido en el ámbito de aplicación del presente Reglamento o modifique un producto ya introducido en el mercado de forma que pueda quedar afectada su conformidad con los requisitos aplicables.”
La marca blanca es la vía de entrada habitual. Compra una máquina, le pone su placa, la vende como suya - y a efectos de este Reglamento usted es ahora su fabricante, sujeto a los artículos 10 y 11. La documentación técnica, la declaración, las obligaciones de diez años, las instrucciones. Todo, para una máquina que diseñó otro.
El segundo inciso atrapa lo mismo sin la placa: modificar un producto ya introducido en el mercado de forma que pueda verse afectado el cumplimiento. «Pueda verse afectado» es deliberadamente un listón bajo. No se pregunta si el cumplimiento se rompió de verdad.
Modificación sustancial
“A los efectos del presente Reglamento, toda persona física o jurídica que lleve a cabo una modificación sustancial de una máquina o de un producto relacionado tendrá la consideración de fabricante y estará sujeta a las obligaciones del fabricante establecidas en el artículo 10 con respecto a la máquina o producto relacionado o, si la modificación sustancial afecta únicamente a la seguridad de una máquina o producto relacionado que forma parte del montaje de una máquina, con respecto a dicha máquina o producto relacionado afectados, según se demuestre en la evaluación de riesgos.”
Esta atrapa a usuarios finales, no solo a revendedores. Una fábrica que reacondiciona una celda robotizada, añade un eje, sustituye un autómata de seguridad o reconstruye una línea para que haga algo para lo que no se construyó puede acabar aquí - y una fábrica no es una empresa con departamento de CE. A la obligación le da igual.
La parte que lo limita
Lea con cuidado la cláusula de alcance, porque es lo único que hay entre una modificación y el Reglamento entero. Cuando la modificación afecta a la seguridad de una sola máquina dentro de un conjunto, las obligaciones se adhieren a esa máquina afectada y no a todo lo que la rodea - y lo que lo decide es la evaluación de riesgos. Lo que significa que la evaluación de riesgos no es un papel producido después para justificar una decisión; es el instrumento que fija hasta dónde llega la obligación.
Qué le hace esto a la documentación
Si el artículo 18 se le aplica, cada documento de esta sección pasa a ser suyo para esa máquina. Un expediente técnico que no construyó y puede que no tenga. Unas instrucciones que describan la máquina como está ahora, no como se entregó, en los idiomas del mercado donde se encuentra. Una declaración que firma bajo su propia responsabilidad. Y los relojes de diez años arrancan con su modificación, no con la venta original.
La consecuencia práctica para cualquiera que aloje documentación: una máquina modificada necesita su propia documentación en su propia dirección, porque el manual del fabricante original ya no la describe y su declaración ya no la cubre. Apuntar una placa a la web del fabricante original es exactamente lo que deja de ser cierto en el momento en que el artículo 18 se engancha.
Lo que esta guía no cubre
Dónde acaba el mantenimiento ordinario y empieza la modificación sustancial es la pregunta que todo el mundo tiene de verdad, y el Reglamento no la responde - depende de la evaluación de riesgos del cambio concreto, y la guía de la Comisión al respecto vale más que cualquier cosa que pudiéramos decir nosotros. Las reparaciones, la sustitución equivalente y el mantenimiento rutinario no son el objetivo del artículo 18. Si está cerca de la línea, esa es una pregunta para alguien cualificado para responderla, y el texto citado arriba es lo que hay que llevarle.
Aquí es donde vive esta documentación
Suba los manuales y las declaraciones que ya tiene y obtendrá un código QR, el archivo de la placa y una dirección permanente, en cada idioma al que vende. Las revisiones publicadas nunca se eliminan, así que lo que servía en 2027 sigue siendo demostrable en 2037.