La declaración UE de conformidad: qué afirma y a quién obliga
Un documento de una página en el que el fabricante responde personalmente de que la máquina cumple el Reglamento. Tiene una estructura fija, hay que mantenerlo actualizado y hay que traducirlo para cada mercado.
La declaración de conformidad es el documento más corto de todo el expediente y el que más pesa. No es un certificado que alguien le expide. Es una declaración que usted hace.
“La declaración UE de conformidad manifestará que se ha demostrado el cumplimiento de los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicables que figuran en el anexo III.”
Es una afirmación, y la hace usted
“Al elaborar la declaración UE de conformidad, el fabricante asumirá la responsabilidad de la conformidad de la máquina o del producto relacionado con los requisitos establecidos en el presente Reglamento.”
Cuatro líneas que explican por qué este documento no es papeleo. Al firmarla, el fabricante asume la responsabilidad de que la máquina cumple. En la evaluación que hay detrás puede haber intervenido un organismo notificado; la declaración sigue siendo suya, y lo que afirma también.
Una forma fija, y un documento vivo
“La declaración UE de conformidad tendrá la estructura tipo que figura en el anexo V, parte A, y contendrá los elementos especificados en los módulos correspondientes que se describen en los anexos VI, VIII, IX y X. Se mantendrá permanentemente actualizada y se traducirá a la lengua o las lenguas exigidas por el Estado miembro en cuyo mercado se introduzca, se comercialice o se ponga en servicio una máquina o un producto relacionado.”
Tres obligaciones distintas en una frase, y la del medio es la que se pasa por alto. La estructura tipo está en el anexo V, parte A, así que la forma no es cosa suya. «Actualizarse continuamente» significa que una declaración no es algo que se firma una vez y se archiva: cambia la máquina, cambia una norma armonizada en la que se apoya, y la declaración tiene que seguirla. Y se traduce al idioma que exige el mercado, lo que la pone en el mismo plano lingüístico que las instrucciones.
Una máquina, varios actos de la Unión
“Cuando una máquina o un producto relacionado esté sujeto a más de un acto jurídico de la Unión que requiera una declaración UE de conformidad, se elaborará una declaración UE de conformidad única con respecto a todos esos actos. Dicha declaración contendrá la identificación de los actos jurídicos de la Unión correspondientes y sus referencias de publicación.”
Las máquinas rara vez caen solo bajo el Reglamento de máquinas. CEM, baja tensión, ruido en exteriores, equipos a presión y otros se aplican a menudo a la vez, y el texto dice que se elabora una única declaración que los cubra todos en lugar de un montón de declaraciones separadas. Debe identificar cada acto, incluida su referencia de publicación.
Dónde tiene que estar, y cuánto tiempo
“Las declaraciones UE de conformidad digitales estarán accesibles en línea durante la vida útil prevista de la máquina o el producto relacionado y, en cualquier caso, durante al menos diez años después de la introducción en el mercado o la puesta en servicio de la máquina o el producto relacionado.”
La declaración puede ser digital en las mismas condiciones que las instrucciones: acompañar a la máquina, o dar una dirección o un código legible por máquina donde encontrarla. Una vez digital lleva su propio reloj de disponibilidad - la vida útil prevista de la máquina y, en todo caso, al menos diez años desde la introducción en el mercado o la puesta en servicio.
Observe que esta es una obligación distinta de la de tener un ejemplar a disposición de las autoridades de vigilancia del mercado. Aquella está en el artículo 10, apartado 3, y puede ser un armario cerrado con llave; esta es pública y en línea. Las guías sobre la disponibilidad de diez años y sobre la documentación técnica separan bien los tres relojes que se confunden entre sí.
Lo que esta guía no cubre
La estructura tipo está en el anexo V, parte A, y los elementos propios de cada módulo están en los anexos VI, VIII, IX y X. Qué módulo de evaluación de la conformidad se aplica a su máquina es cuestión del artículo 25 y del anexo I, y si debe intervenir un organismo notificado es lo primero que hay que establecer sobre cualquier máquina. Nada de eso está aquí, y no somos la fuente adecuada para ello.
Aquí es donde vive esta documentación
Suba los manuales y las declaraciones que ya tiene y obtendrá un código QR, el archivo de la placa y una dirección permanente, en cada idioma al que vende. Las revisiones publicadas nunca se eliminan, así que lo que servía en 2027 sigue siendo demostrable en 2037.