Cuasi máquinas: otro documento y otra declaración
Si fabrica algo destinado a incorporarse en otra máquina, no emite una declaración de conformidad. Emite una declaración de incorporación conforme al artículo 22, y entrega instrucciones de montaje en lugar de instrucciones de uso.
Los fabricantes de componentes y subconjuntos leen guías sobre el Reglamento de máquinas y encuentran casi siempre máquinas terminadas, marcado CE y declaraciones de conformidad - nada de lo cual emiten ellos. El artículo 11 es su lista, y corre en paralelo al artículo 10, no dentro de él.
“Cuando introduzcan una cuasi máquina en el mercado, los fabricantes se asegurarán de que haya sido diseñada y fabricada de conformidad con los requisitos esenciales de salud y seguridad que figuran en el anexo III.”
Fíjese en la palabra «pertinentes». Una cuasi máquina no puede cumplir todos los requisitos esenciales, porque algunos solo tienen sentido una vez incorporada. Debe cumplir los que le son aplicables, y la documentación técnica tiene que mostrar cuáles son y por qué el resto no lo son.
Anexo IV, parte B, no parte A
“Antes de introducir una cuasi máquina en el mercado, los fabricantes elaborarán la documentación técnica contemplada en el anexo IV, parte B.”
“Los fabricantes mantendrán la documentación técnica y la declaración UE de incorporación a disposición de las autoridades de vigilancia del mercado durante al menos diez años después de la introducción en el mercado de la cuasi máquina. Cuando proceda, el código fuente o la lógica de programación que se incluya en la documentación técnica se pondrá a disposición de las autoridades nacionales competentes, previa petición motivada, siempre que dicho código fuente o lógica de programación sea necesario para que las autoridades nacionales competentes puedan comprobar el cumplimiento de los correspondientes requisitos esenciales de salud y seguridad que figuran en el anexo III.”
El mismo reloj de diez años que una máquina terminada, contado desde la introducción en el mercado, y la misma disposición sobre el código fuente. Lo que cambia es contra qué parte del anexo IV construye y qué declaración sostiene.
Instrucciones de montaje, no instrucciones de uso
“Los fabricantes se asegurarán de que la cuasi máquina vaya acompañada de las instrucciones para el montaje contempladas en el anexo XI.”
Otro documento con otro público. Las instrucciones de uso se dirigen al operador de una máquina terminada; las instrucciones de montaje se dirigen al fabricante que va a incorporar su componente, y están en el anexo XI. Pueden ser digitales con las mismas cuatro condiciones que las instrucciones de uso - marcadas en el producto, imprimibles y guardables, en línea durante el plazo.
La declaración de incorporación
“La declaración UE de incorporación manifestará que se ha demostrado el cumplimiento de los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicables pertinentes que figuran en el anexo III.”
“La declaración UE de incorporación tendrá la estructura tipo que se establece en el anexo V, parte B. Se mantendrá permanentemente actualizada y se traducirá a la lengua o las lenguas exigidas por el Estado miembro en cuyo mercado se introduzca o se comercialice la cuasi máquina.”
Anexo V, parte B, en lugar de la parte A, «actualizarse continuamente» en lugar de firmarse una vez, y traducida para el mercado donde la cuasi máquina se introduce. La misma obligación lingüística que todo lo demás en este Reglamento.
“Las declaraciones UE de incorporación digitales estarán accesibles en línea durante al menos diez años después de la introducción en el mercado de la cuasi máquina.”
Y su propia regla de disponibilidad, el único sitio donde las cuasi máquinas reciben un trato más ligero: al menos diez años tras la introducción en el mercado, sin cláusula de vida útil prevista añadida. Para un componente incorporado en una máquina con treinta años de servicio por delante, es una obligación más corta que la que lleva la máquina a su alrededor.
Sin marcado CE
Las cuasi máquinas no llevan marcado CE conforme a este Reglamento, porque todavía no son una máquina de la que pueda declararse la conformidad. Ponerlo de todos modos es un error frecuente y caro - afirma algo falso sobre un producto que por definición no está terminado, e induce al fabricante que lo incorpora a pensar que la evaluación ya está hecha.
Lo que esta guía no cubre
Si un producto concreto es siquiera una cuasi máquina es la pregunta que hay debajo de esta página, y es una cuestión de definición que depende del artículo 3 y de lo que la cosa sepa hacer por sí sola. Equivocarse ahí es tener el documento equivocado en cada línea de arriba. El anexo XI fija qué deben contener las instrucciones de montaje. Nada de esto es asesoramiento jurídico.
Aquí es donde vive esta documentación
Suba los manuales y las declaraciones que ya tiene y obtendrá un código QR, el archivo de la placa y una dirección permanente, en cada idioma al que vende. Las revisiones publicadas nunca se eliminan, así que lo que servía en 2027 sigue siendo demostrable en 2037.