Quasi-machines : un autre document, et une autre déclaration
Si vous fabriquez quelque chose destiné à être incorporé dans une autre machine, vous n’émettez pas de déclaration de conformité. Vous émettez une déclaration d’incorporation au titre de l’article 22, et vous livrez une notice d’assemblage plutôt qu’une notice d’instructions.
Les fabricants de composants et de sous-ensembles lisent des guides sur le règlement machines et y trouvent presque partout des machines finies, du marquage CE et des déclarations de conformité - rien de ce qu’ils émettent. L’article 11 est leur liste, et il court en parallèle de l’article 10, pas à l’intérieur.
“Les fabricants s’assurent, lorsqu’ils mettent une quasi-machine sur le marché, que celle-ci a été conçue et fabriquée conformément aux exigences essentielles de santé et de sécurité pertinentes énoncées à l’annexe III.”
Notez le mot « pertinentes ». Une quasi-machine ne peut pas satisfaire toutes les exigences essentielles, parce que certaines n’ont de sens qu’une fois qu’elle est incorporée. Elle doit satisfaire celles qui lui sont applicables, et la documentation technique doit montrer lesquelles, et pourquoi les autres ne le sont pas.
Annexe IV, partie B, pas partie A
“Avant de mettre une quasi-machine sur le marché, les fabricants établissent la documentation technique prévue à l’annexe IV, partie B.”
“Les fabricants tiennent la documentation technique et la déclaration UE d’incorporation à la disposition des autorités de surveillance du marché pendant une durée d’au moins dix ans après la mise sur le marché de la quasi-machine. Le cas échéant, le code source ou la logique de programmation incluse dans la documentation technique est, sur demande motivée, mis à la disposition des autorités nationales compétentes, si ledit code source ou ladite logique de programmation est nécessaire pour que ces autorités puissent contrôler la conformité aux exigences essentielles de santé et de sécurité pertinentes énoncées à l’annexe III.”
La même horloge de dix ans qu’une machine finie, comptée depuis la mise sur le marché, et la même disposition sur le code source. Ce qui diffère, c’est la partie de l’annexe IV contre laquelle vous construisez et la déclaration qu’elle soutient.
Notice d’assemblage, pas notice d’instructions
“Les fabricants veillent à ce que la quasi-machine soit accompagnée de la notice d’assemblage prévue à l’annexe XI.”
Un autre document pour un autre public. La notice d’instructions s’adresse à l’opérateur d’une machine finie ; la notice d’assemblage s’adresse au fabricant qui va incorporer votre composant, et elle figure à l’annexe XI. Elle peut être numérique aux mêmes quatre conditions que la notice d’instructions - marquée sur le produit, imprimable et enregistrable, en ligne pour la durée.
La déclaration d’incorporation
“La déclaration UE d’incorporation atteste que le respect des exigences essentielles de santé et de sécurité pertinentes énoncées à l’annexe III a été démontré.”
“La déclaration UE d’incorporation est établie selon le modèle figurant à l’annexe V, partie B. Elle est mise à jour en permanence et traduite dans la ou les langues requises par l’État membre dans lequel la quasi-machine est mise sur le marché ou mise à disposition sur le marché.”
Annexe V, partie B, plutôt que partie A, « continuellement mise à jour » plutôt que signée une fois, et traduite pour le marché où la quasi-machine est mise sur le marché. La même obligation linguistique que tout le reste dans ce règlement.
“Les déclarations UE d’incorporation sont rendues accessibles en ligne pendant une durée d’au moins dix ans après la mise sur le marché des quasi-machines.”
Et sa propre règle de disponibilité, le seul endroit où les quasi-machines sont traitées plus légèrement : au moins dix ans après la mise sur le marché, sans clause de durée de vie attendue accrochée. Pour un composant incorporé dans une machine ayant trente ans de service devant elle, c’est une obligation plus courte que celle que porte la machine autour.
Pas de marquage CE
Les quasi-machines ne portent pas de marquage CE au titre de ce règlement, parce qu’elles ne sont pas encore une machine dont on peut déclarer la conformité. En apposer un quand même est une erreur fréquente et coûteuse - elle affirme quelque chose de faux sur un produit qui par définition n’est pas fini, et induit le fabricant qui l’incorpore à croire que l’évaluation est déjà faite.
Ce que ce guide ne couvre pas
Savoir si un produit donné est seulement une quasi-machine est la question sous-jacente à cette page, et c’est une question de définition qui tient à l’article 3 et à ce que la chose sait faire seule. Se tromper là-dessus, c’est avoir le mauvais document à chacune des lignes ci-dessus. L’annexe XI fixe ce que doit contenir une notice d’assemblage. Rien ici n’est un conseil juridique.
C’est ici que vit cette documentation
Téléversez les notices et les déclarations que vous avez déjà et vous obtenez un QR code, un visuel de plaque et une adresse permanente, dans chaque langue où vous vendez. Les révisions publiées ne sont jamais supprimées, de sorte que ce que vous serviez en 2027 reste démontrable en 2037.