Die EU-Konformitätserklärung: was sie behauptet und wen sie bindet
Ein einseitiges Dokument, in dem der Hersteller persönlich dafür einsteht, dass die Maschine der Verordnung entspricht. Es hat eine feste Struktur, es muss aktuell gehalten werden, und es muss für jeden Markt übersetzt werden.
Die Konformitätserklärung ist das kürzeste Dokument der ganzen Akte und das mit dem größten Gewicht. Sie ist keine Bescheinigung, die Ihnen jemand ausstellt. Sie ist eine Erklärung, die Sie abgeben.
“Aus der EU-Konformitätserklärung muss hervorgehen, dass die Erfüllung der anwendbaren grundlegenden Sicherheits- und Gesundheitsschutzanforderungen nach Anhang III nachgewiesen wurde.”
Es ist eine Behauptung, und Sie sind der, der sie aufstellt
“Mit der Ausstellung der EU-Konformitätserklärung übernimmt der Hersteller die Verantwortung dafür, dass die Maschine bzw. das dazugehörige Produkt den Anforderungen dieser Verordnung genügt.”
Vier Zeilen, die erklären, warum dieses Dokument kein Papierkram ist. Mit der Unterschrift übernimmt der Hersteller die Verantwortung dafür, dass die Maschine konform ist. An der dahinterliegenden Bewertung mag eine notifizierte Stelle beteiligt gewesen sein; die Erklärung bleibt Ihre, und das, was sie behauptet, ebenso.
Eine feste Form, und ein lebendes Dokument
“Die EU-Konformitätserklärung muss in ihrem Aufbau dem Muster in Anhang V Teil A entsprechen und die in den einschlägigen Modulen der Anhänge VI, VIII, IX und X aufgeführten Elemente enthalten. Sie ist stets auf dem neuesten Stand zu halten und in die Sprachen zu übersetzen, die von dem Mitgliedstaat vorgeschrieben werden, in dem die Maschine bzw. das dazugehörige Produkt in Verkehr gebracht, auf dem Markt bereitgestellt oder in Betrieb genommen wird.”
Drei getrennte Pflichten in einem Satz, und die mittlere wird übersehen. Die Musterstruktur steht in Anhang V Teil A, die Form ist also nicht Ihre Gestaltungsaufgabe. "Fortlaufend aktualisiert" heißt, dass eine Erklärung nichts ist, das man einmal unterschreibt und ablegt: Ändert sich die Maschine, ändert sich eine harmonisierte Norm, auf die sie sich stützt, muss die Erklärung folgen. Und sie wird in die Sprache übersetzt, die der Markt verlangt, was sie sprachlich auf dieselbe Stufe stellt wie die Betriebsanleitung.
Eine Maschine, mehrere Rechtsakte der Union
“Unterliegt eine Maschine oder ein dazugehöriges Produkt mehreren Rechtsakten der Union, in denen jeweils eine EU-Konformitätserklärung vorgeschrieben ist, ist nur eine einzige EU-Konformitätserklärung für sämtliche dieser Rechtsakte auszustellen. In dieser Erklärung sind die betreffenden Rechtsakte der Union samt ihren Fundstellen im Amtsblatt anzugeben.”
Maschinen fallen selten allein unter die Maschinenverordnung. EMV, Niederspannung, Geräusche im Freien, Druckgeräte und andere gelten häufig gleichzeitig, und der Text sagt, dass Sie eine einzige Erklärung über alle zusammen ausstellen und nicht einen Stapel einzelner. Sie muss jeden Rechtsakt benennen, einschließlich seiner Fundstelle.
Wo sie sein muss, und wie lange
“Digitale EU-Konformitätserklärungen sind für die erwartete Lebensdauer der Maschine bzw. des dazugehörigen Produkts und in jedem Fall für einen Zeitraum von mindestens zehn Jahren nach dem Inverkehrbringen oder der Inbetriebnahme der Maschine bzw. des dazugehörigen Produkts online zur Verfügung zu stellen.”
Die Erklärung darf unter denselben Bedingungen digital sein wie die Anleitung: der Maschine beiliegen oder eine Adresse beziehungsweise einen maschinenlesbaren Code angeben, unter dem sie zu finden ist. Ist sie digital, trägt sie ihre eigene Verfügbarkeitsuhr - die erwartete Lebensdauer der Maschine und in jedem Fall mindestens zehn Jahre ab Inverkehrbringen oder Inbetriebnahme.
Beachten Sie, dass dies eine andere Pflicht ist als die, ein Exemplar für die Marktüberwachungsbehörden bereitzuhalten. Jene steht in Artikel 10 Absatz 3 und darf ein verschlossener Schrank sein; diese ist öffentlich und online. Die Leitfäden zur zehnjährigen Verfügbarkeit und zu den technischen Unterlagen trennen die drei Fristen, die miteinander verwechselt werden.
Was dieser Leitfaden nicht behandelt
Die Musterstruktur selbst steht in Anhang V Teil A, und die modulspezifischen Angaben stehen in den Anhängen VI, VIII, IX und X. Welches Konformitätsbewertungsmodul für Ihre Maschine gilt, ist eine Frage von Artikel 25 und Anhang I, und ob eine notifizierte Stelle einzubinden ist, ist das Erste, was zu jeder Maschine zu klären ist. Nichts davon gehört hierher, und wir sind dafür nicht die richtige Quelle.
Hier lebt diese Dokumentation
Laden Sie die Betriebsanleitungen und Erklärungen hoch, die Sie schon haben, und Sie erhalten einen QR-Code, eine Schildvorlage und eine dauerhafte Adresse, in jeder Sprache, in die Sie verkaufen. Veröffentlichte Revisionen werden nie gelöscht, sodass das, was Sie 2027 ausgeliefert haben, 2037 noch nachweisbar ist.