Deklaracja zgodności UE: co stwierdza i kogo wiąże
Jednostronicowy dokument, w którym producent osobiście odpowiada za zgodność maszyny z rozporządzeniem. Ma stałą strukturę, trzeba go aktualizować i trzeba go tłumaczyć na każdy rynek.
Deklaracja zgodności jest najkrótszym dokumentem całej dokumentacji i tym, który waży najwięcej. To nie jest certyfikat, który ktoś ci wystawia. To oświadczenie, które składasz ty.
“Deklaracja zgodności UE potwierdza, że wykazano spełnienie mających zastosowanie zasadniczych wymagań w zakresie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa określonych w załączniku III.”
To twierdzenie, a stawiasz je ty
“Sporządzając deklarację zgodności UE, producent przyjmuje odpowiedzialność za zgodność maszyny lub produktu powiązanego z wymaganiami określonymi w niniejszym rozporządzeniu.”
Cztery wiersze, które tłumaczą, dlaczego ten dokument nie jest papierkową robotą. Podpisując ją, producent bierze na siebie odpowiedzialność za zgodność maszyny. W ocenie, która za nią stoi, mogła uczestniczyć jednostka notyfikowana; deklaracja pozostaje twoja, podobnie jak to, co stwierdza.
Stała forma i żywy dokument
“Deklarację zgodności UE sporządza się według wzoru określonego w załączniku V część A i zawiera ona elementy wyszczególnione w odpowiednich modułach określonych w załącznikach VI, VIII, IX i X. Deklaracja jest stale aktualizowana i tłumaczona na język lub języki wymagane przez państwo członkowskie, w którym maszyna lub produkt powiązany są wprowadzane do obrotu lub udostępniane na rynku.”
Trzy odrębne obowiązki w jednym zdaniu, a umyka ten środkowy. Wzór struktury jest w załączniku V część A, więc forma nie jest twoim zadaniem projektowym. "Stale aktualizowana" znaczy, że deklaracja nie jest czymś, co podpisuje się raz i odkłada: zmienia się maszyna, zmienia się norma zharmonizowana, na której się opiera, i deklaracja musi za tym podążyć. A tłumaczona jest na język, którego wymaga rynek, co stawia ją językowo na równi z instrukcją.
Jedna maszyna, kilka aktów Unii
“Jeżeli maszyna lub produkt powiązany podlegają więcej niż jednemu aktowi prawnemu Unii wymagającemu deklaracji zgodności UE, sporządzana jest pojedyncza deklaracja zgodności UE odnosząca się do wszystkich takich aktów. W takiej deklaracji wskazuje się odpowiednie akty prawne Unii, łącznie z ich adresami publikacyjnymi.”
Maszyny rzadko podlegają samemu rozporządzeniu maszynowemu. Kompatybilność elektromagnetyczna, niskie napięcie, hałas na zewnątrz, urządzenia ciśnieniowe i inne często stosuje się jednocześnie, a tekst mówi, że sporządza się jedną deklarację obejmującą je wszystkie, a nie stos osobnych. Musi ona identyfikować każdy akt, wraz z odniesieniem do publikacji.
Gdzie ma być i jak długo
“Cyfrowe deklaracje zgodności UE są udostępniane online w trakcie przewidywanego cyklu życia maszyny lub produktu powiązanego, a w każdym razie przez co najmniej 10 lat po wprowadzeniu do obrotu lub oddaniu do użytku maszyny lub produktu powiązanego.”
Deklaracja może być cyfrowa na tych samych warunkach co instrukcja: towarzyszyć maszynie albo podać adres lub kod odczytywalny maszynowo, pod którym da się ją znaleźć. Gdy jest cyfrowa, niesie własny zegar dostępności - przewidywany okres życia maszyny i w każdym razie co najmniej dziesięć lat od wprowadzenia do obrotu lub oddania do użytku.
Zauważ, że to inny obowiązek niż trzymanie egzemplarza do dyspozycji organów nadzoru rynku. Tamten jest w artykule 10 ust. 3 i może być zamkniętą szafą; ten jest publiczny i w internecie. Przewodniki o dziesięcioletniej dostępności i o dokumentacji technicznej rozdzielają trzy zegary, które są ze sobą mylone.
Czego ten przewodnik nie obejmuje
Sam wzór struktury jest w załączniku V część A, a elementy właściwe dla poszczególnych modułów w załącznikach VI, VIII, IX i X. Który moduł oceny zgodności stosuje się do twojej maszyny, to kwestia artykułu 25 i załącznika I, a to, czy musi uczestniczyć jednostka notyfikowana, jest pierwszą rzeczą do ustalenia przy każdej maszynie. Nic z tego tu nie należy i nie jesteśmy właściwym źródłem w tej sprawie.
Tutaj mieszka ta dokumentacja
Wgrajcie instrukcje i deklaracje, które już macie, i otrzymacie kod QR, grafikę tabliczki oraz trwały adres, w każdym języku, w którym sprzedajecie. Opublikowane rewizje nigdy nie są usuwane, więc to, co serwowaliście w 2027, da się wykazać w 2037.