De EU-conformiteitsverklaring: wat zij beweert en wie zij bindt
Een document van één pagina waarin de fabrikant persoonlijk instaat voor het voldoen van de machine aan de verordening. Het heeft een vaste structuur, het moet actueel blijven, en het moet voor elke markt worden vertaald.
De conformiteitsverklaring is het kortste document van het hele dossier en het document met het meeste gewicht. Het is geen certificaat dat iemand aan u afgeeft. Het is een verklaring die u aflegt.
“In de EU-conformiteitsverklaring wordt vermeld dat is aangetoond dat aan de toepasselijke essentiële gezondheids- en veiligheidseisen van bijlage III is voldaan.”
Het is een bewering, en u bent degene die haar doet
“Door de EU-conformiteitsverklaring op te stellen, neemt de fabrikant de verantwoordelijkheid op zich voor de overeenstemming van de machine of het verwante product met de eisen van deze verordening.”
Vier regels die uitleggen waarom dit document geen papierwerk is. Met de ondertekening neemt de fabrikant de verantwoordelijkheid op zich dat de machine voldoet. Bij de beoordeling erachter kan een aangemelde instantie betrokken zijn geweest; de verklaring blijft de uwe, en wat zij beweert ook.
Een vaste vorm, en een levend document
“De EU-conformiteitsverklaring komt qua structuur overeen met het model in bijlage V, deel A, en bevat de in de desbetreffende modules van de bijlagen VI, VIII, IX en X vermelde elementen. Zij wordt voortdurend bijgewerkt en wordt vertaald in de taal of talen zoals gevraagd door de lidstaat waar de machine of het verwante product in de handel wordt gebracht, op de markt wordt aangeboden of in bedrijf wordt gesteld.”
Drie afzonderlijke plichten in één zin, en de middelste wordt gemist. De modelstructuur staat in bijlage V, deel A, dus de vorm is niet aan u om te ontwerpen. "Voortdurend geactualiseerd" betekent dat een verklaring niet iets is dat u eenmaal tekent en opbergt: verandert de machine, verandert een geharmoniseerde norm waarop zij steunt, dan moet de verklaring volgen. En zij wordt vertaald in de taal die de markt eist, wat haar taalkundig op dezelfde voet zet als de gebruiksaanwijzing.
Eén machine, meerdere Uniehandelingen
“Als voor een machine of verwant product uit hoofde van meer dan één rechtshandeling van de Unie een EU-conformiteitsverklaring vereist is, wordt met betrekking tot al die handelingen één enkele EU-conformiteitsverklaring opgesteld. In die verklaring wordt aangegeven om welke rechtshandelingen van de Unie het gaat, met vermelding van de publicatiegegevens ervan.”
Machines vallen zelden alleen onder de machineverordening. EMC, laagspanning, geluid buitenshuis, drukapparatuur en andere gelden vaak tegelijk, en de tekst zegt dat u één verklaring opstelt die ze allemaal dekt in plaats van een stapel losse. Zij moet elke handeling identificeren, inclusief de vindplaats.
Waar zij moet zijn, en hoe lang
“De digitale EU-conformiteitsverklaring wordt online toegankelijk gemaakt gedurende de verwachte levensduur van de machine of het verwante product en in elk geval gedurende ten minste tien jaar nadat de machine of het verwante product in de handel is gebracht of in bedrijf is gesteld.”
De verklaring mag digitaal zijn op dezelfde voorwaarden als de gebruiksaanwijzing: bij de machine zitten, of een adres dan wel machineleesbare code geven waar zij te vinden is. Eenmaal digitaal draagt zij haar eigen beschikbaarheidsklok - de verwachte levensduur van de machine en in elk geval ten minste tien jaar na het in de handel brengen of de inbedrijfstelling.
Merk op dat dit een andere plicht is dan die om een exemplaar ter beschikking van de markttoezichtautoriteiten te houden. Die staat in artikel 10, lid 3, en mag een afgesloten kast zijn; deze is openbaar en online. De gidsen over de tienjarige beschikbaarheid en over de technische documentatie halen de drie klokken die door elkaar worden gehaald netjes uit elkaar.
Wat deze gids niet behandelt
De modelstructuur zelf staat in bijlage V, deel A, en de module-specifieke elementen staan in de bijlagen VI, VIII, IX en X. Welke conformiteitsbeoordelingsmodule voor uw machine geldt is een kwestie van artikel 25 en bijlage I, en of er een aangemelde instantie bij moet is het eerste dat over elke machine moet worden vastgesteld. Niets daarvan hoort hier, en wij zijn daar niet de juiste bron voor.
Hier woont deze documentatie
Upload de handleidingen en verklaringen die u al heeft en u krijgt een QR-code, een ontwerp voor het plaatje en een permanent adres, in elke taal waarin u verkoopt. Gepubliceerde revisies worden nooit verwijderd, zodat wat u in 2027 leverde in 2037 nog aantoonbaar is.