Hva artikkel 10 legger på produsenten
Produsenten utarbeider den tekniske dokumentasjonen, oppbevarer den og erklæringen i ti år, merker maskinen slik at den kan identifiseres, og leverer bruksanvisningen. Å være etablert utenfor EU endrer ingenting av det.
Artikkel 10 er forordningens lengste pliktliste og den enhver annen rolle defineres mot. En importør kontrollerer at de er oppfylt. En distributør kontrollerer at den kontrollen har funnet sted. En autorisert representant kan oppbevare resultatene, men ikke frembringe dem. Dette er altså listen alt annet peker tilbake på.
Før maskinen bringes i omsetning
“Before placing machinery or a related product on the market or putting it into service, manufacturers shall draw up the technical documentation set out in Annex IV, Part A and carry out the relevant conformity assessment procedure referred to in Article 25 or have it carried out.”
Fire ting i én setning, i rekkefølge: den tekniske dokumentasjonen i vedlegg IV del A, samsvarsvurderingen, EU-samsvarserklæringen, CE-merkingen. Rekkefølgen betyr noe, fordi erklæringen bekrefter at vurderingen er gjort og merkingen bekrefter at erklæringen finnes. Ingen av dem kan ærlig frembringes utenfor rekkefølgen.
Ti år med å holde mappen
“Manufacturers shall keep the technical documentation and the EU declaration of conformity at the disposal of the market surveillance authorities for at least 10 years after the machinery or the related product has been placed on the market or put into service. Where relevant, the source code or the programming logic included in the technical documentation shall, upon a reasoned request, be made available to the competent national authorities, if that source code or programming logic is necessary in order for them to be able to check compliance with the essential health and safety requirements set out in Annex III.”
Les dette ved siden av artikkel 10 nr. 7 bokstav c, og merk at det er ulike plikter under samme nummer. Denne handler om å holde den tekniske dokumentasjonen og erklæringen tilgjengelig for markedstilsynsmyndighetene, på anmodning. Artikkel 10 nr. 7 bokstav c handler om tilgjengelighet på nett, for brukerne, av bruksanvisningen. Den første kan være et låst skap; den andre kan ikke. Å oppfylle den ene gjør ingenting for den andre, og den vanligste feilen her er å behandle et dokumentarkiv som om det ordnet begge.
Setningen bærer også noe som er lett å hoppe over: der det er relevant, skal kildekode eller programmeringslogikk i den tekniske dokumentasjonen gjøres tilgjengelig for vedkommende nasjonale myndigheter på begrunnet anmodning, dersom de trenger den for å kontrollere de grunnleggende helse- og sikkerhetskravene. For en maskin med sikkerhetsrelevant programvare består mappen ikke bare av tegninger.
Maskinen må si hva den er
“Manufacturers shall ensure that the machinery or related product which they place on the market or put into service bears at least a designation of the machinery or related product model, series or type, the year of construction, namely the year in which the manufacturing process was completed, and any batch or serial number or other element allowing its identification that exists, or, where the size or nature of the machinery or related product does not allow this, that the required information is provided on the packaging or in a document accompanying the machinery or related product.”
Modell, serie eller type, året produksjonsprosessen ble fullført, og et parti- eller serienummer der et slikt finnes. Det er dette som gjør en digital bruksanvisningsadresse kontrollerbar: artikkel 10 nr. 7 krever at bruksanvisningen tydelig beskriver produktmodellen den hører til, og en leser kan bare koble et dokument til en maskin dersom maskinen er merket nøyaktig nok til å kobles.
Og hvem du er
“Manufacturers shall indicate their name, registered trade name or registered trade mark, and the postal address and website, e-mail address or other digital contact at which they can be contacted, on the machinery or related product or, where that is not possible, on its packaging or in a document accompanying the machinery or related product. The address shall indicate a single point at which the manufacturer can be contacted. The contact details shall be in a language easily understood by users and market surveillance authorities.”
Ett kontaktpunkt, på et språk brukere og markedstilsynsmyndigheter lett forstår, på maskinen der det er mulig. Et nettsted alene er ingen postadresse, og en postadresse alene holder ikke lenger: teksten ber om begge.
Så dokumentasjonspliktene
“Manufacturers shall ensure that the machinery or related products are accompanied by the instructions for use and the information set out in Annex III. The instructions may be provided in a digital format. Such instructions and information shall clearly describe the product model to which they correspond.”
Bruksanvisningen, opplysningene i vedlegg III og samsvarserklæringen følger maskinen, og siden forordning (EU) 2023/1230 kan de være digitale på fire vilkår. De vilkårene og de tre ulike tiårsklokkene er lange nok til egne sider: se veiledningene om digital bruksanvisning, om tiårstilgjengeligheten og om språkene.
Å være utenfor EU endrer ingenting
En produsent etablert utenfor unionen bærer denne listen nøyaktig som en etablert innenfor. Det som endres er hvem ellers som er bundet: importøren tar sine egne kontroll- og oppbevaringsplikter etter artikkel 13, og en autorisert representant kan utpekes til å holde mappen i unionen. Ingen av delene flytter en plikt bort fra produsenten. De legger plikter på noen andre.
Hva denne veiledningen ikke dekker
Artikkel 10 bærer også kontrollene med serieproduksjon, pliktene om korrigerende tiltak og tilbakekalling, og samarbeidet med nasjonale myndigheter, og artikkel 11 bærer en parallell liste for delvis ferdigstilte maskiner. Selve samsvarsvurderingen, vedlegg I og de grunnleggende helse- og sikkerhetskravene ligger utenfor alt dette nettstedet er en fornuftig kilde for. Les den offisielle teksten, eller spør et teknisk kontrollorgan.
Her bor denne dokumentasjonen
Last opp bruksanvisningene og erklæringene du alt har, og du får en QR-kode, en trykkfil til skiltet og en permanent adresse, på hvert språk du selger til. Publiserte revisjoner slettes aldri, så det du leverte i 2027 kan fortsatt vises i 2037.