EU-overensstemmelseserklæringen: hvad den hævder og hvem den binder
Et dokument på én side hvor fabrikanten personligt står inde for at maskinen opfylder forordningen. Det har en fast struktur, det skal holdes ajour, og det skal oversættes til hvert marked.
Overensstemmelseserklæringen er det korteste dokument i hele sagen og det der vejer tungest. Det er ikke et certifikat nogen udsteder til dig. Det er en erklæring du afgiver.
“Det skal af EU-overensstemmelseserklæringen fremgå, at det er blevet dokumenteret, at de gældende væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav, som fastsat i bilag III, er opfyldt.”
Det er en påstand, og det er dig der fremsætter den
“Ved at udarbejde EU-overensstemmelseserklæringen står fabrikanten inde for, at maskinen eller det relaterede produkt opfylder de krav, der er fastsat i denne forordning.”
Fire linjer der forklarer hvorfor dette dokument ikke er papirarbejde. Ved at skrive under påtager fabrikanten sig ansvaret for at maskinen er i overensstemmelse. Et bemyndiget organ kan have medvirket i vurderingen bagved; erklæringen forbliver din, og det den hævder ligeså.
En fast form, og et levende dokument
“EU-overensstemmelseserklæringen skal følge den model, der er fastsat i bilag V, del A, og indeholde de elementer, der er anført i de relevante moduler i bilag VI, VIII, IX og X. Den skal ajourføres løbende og skal oversættes til det eller de sprog, der kræves af den medlemsstat, hvor maskinen eller det relaterede produkt bringes i omsætning eller gøres tilgængeligt på markedet eller ibrugtages.”
Tre særskilte pligter i én sætning, og det er den midterste der overses. Modelstrukturen står i bilag V, del A, så formen er ikke din at designe. "Løbende ajourført" betyder at en erklæring ikke er noget man skriver under én gang og lægger væk: ændrer maskinen sig, ændrer en harmoniseret standard den hviler på sig, så skal erklæringen følge med. Og den oversættes til det sprog markedet kræver, hvilket stiller den sprogligt på linje med brugsanvisningen.
Én maskine, flere EU-retsakter
“Hvis en maskine eller relateret produkt er omfattet af mere end én EU-retsakt, der kræver en EU-overensstemmelseserklæring, udfærdiges der en enkelt EU-overensstemmelseserklæring for alle sådanne EU-retsakter. Det skal af erklæringen fremgå, hvilke EU-retsakter den vedrører, herunder hvor disse er offentliggjort.”
Maskiner falder sjældent kun under maskinforordningen. Elektromagnetisk kompatibilitet, lavspænding, støj udendørs, trykbærende udstyr og andre gælder ofte samtidig, og teksten siger at man udarbejder én erklæring der dækker dem alle i stedet for en stak separate. Den skal identificere hver retsakt, herunder dens publikationsreference.
Hvor den skal være, og hvor længe
“Digitale EU-overensstemmelseserklæringer skal gøres tilgængelige online i maskinens eller det relaterede produkts levetid og under alle omstændigheder i mindst ti år efter, at maskinen eller det relaterede produkt er blevet bragt i omsætning eller taget i brug.”
Erklæringen må være digital på samme vilkår som brugsanvisningen: følge med maskinen, eller angive en adresse eller maskinlæsbar kode hvor den kan findes. Som digital bærer den sit eget tilgængelighedsur - maskinens forventede levetid og under alle omstændigheder mindst ti år efter omsætning eller ibrugtagning.
Bemærk at dette er en anden pligt end den at holde et eksemplar til rådighed for markedsovervågningsmyndighederne. Den står i artikel 10, stk. 3, og må gerne være et aflåst skab; denne er offentlig og online. Guiderne om tiårstilgængeligheden og om den tekniske dokumentation skiller ordentligt de tre ure ad, som forveksles med hinanden.
Hvad denne guide ikke dækker
Selve modelstrukturen står i bilag V, del A, og de modulspecifikke elementer i bilag VI, VIII, IX og X. Hvilket overensstemmelsesvurderingsmodul der gælder for din maskine er et spørgsmål om artikel 25 og bilag I, og om et bemyndiget organ skal medvirke er det første der skal fastslås om enhver maskine. Intet af det hører til her, og vi er ikke den rette kilde til det.
Her bor denne dokumentation
Upload de brugsanvisninger og erklæringer du allerede har, og du får en QR-kode, en trykfil til skiltet og en permanent adresse, på hvert sprog du sælger til. Udgivne revisioner slettes aldrig, så det du leverede i 2027 kan stadig vises i 2037.