Mida artikkel 10 paneb tootjale
Tootja koostab tehnilise dokumentatsiooni, säilitab seda koos vastavusdeklaratsiooniga kümme aastat, märgistab masina nii, et see on tuvastatav, ja annab kaasa kasutusjuhendi. Asukoht väljaspool ELi ei muuda sellest midagi.
Artikkel 10 on määruse pikim kohustuste loetelu ja see, mille suhtes iga teine roll määratletakse. Importija kontrollib, et need on täidetud. Levitaja kontrollib, et see kontroll on toimunud. Volitatud esindaja võib tulemusi säilitada, kuid ei saa neid luua. See on seega loetelu, millele kõik muu tagasi viitab.
Enne masina turule laskmist
“Enne masina või sellega seotud toote turule laskmist või kasutuselevõtmist koostab tootja IV lisa A osas sätestatud tehnilise dokumentatsiooni ja viib läbi või laseb läbi viia artiklis 25 osutatud asjakohase vastavushindamismenetluse.”
Neli asja ühes lauses, järjekorras: IV lisa A osa tehniline dokumentatsioon, vastavushindamine, ELi vastavusdeklaratsioon, CE-märgis. Järjekord loeb, sest deklaratsioon kinnitab, et hindamine on tehtud, ja märgis kinnitab, et deklaratsioon on olemas. Ühtegi neist ei saa ausalt luua järjekorrast väljaspool.
Kümme aastat toimiku hoidmist
“Tootja hoiab tehnilist dokumentatsiooni ja ELi vastavusdeklaratsiooni turujärelevalveasutustele esitamiseks alles vähemalt kümme aastat alates masina või sellega seotud toote turule laskmisest või kasutuselevõtmisest. Asjakohasel juhul tehakse liikmesriigi pädevale asutusele põhjendatud taotluse korral kättesaadavaks tehnilises dokumentatsioonis sisalduv lähtekood või programmeerimise loogika, tingimusel et sellist lähtekoodi või programmeerimise loogikat on vaja, et ta saaks kontrollida vastavust III lisas sätestatud olulistele tervisekaitse- ja ohutusnõuetele.”
Lugege seda artikli 10 lõike 7 punkti c kõrval ja pange tähele, et need on eri kohustused sama numbri all. See siin käsitleb tehnilise dokumentatsiooni ja deklaratsiooni kättesaadavaks tegemist turujärelevalveasutustele nende taotlusel. Artikli 10 lõike 7 punkt c käsitleb kasutusjuhendi kättesaadavust internetis kasutajatele. Esimene võib olla lukustatud kapp; teine ei või. Ühe täitmine ei tee teise heaks midagi ja kõige tavalisem viga siin on kohelda dokumendiarhiivi nii, nagu lahendaks see mõlemad.
Lause kannab ka midagi, millest on lihtne üle libiseda: kui see on asjakohane, tuleb tehnilises dokumentatsioonis sisalduv lähtekood või programmeerimisloogika teha põhjendatud taotluse korral kättesaadavaks pädevatele riiklikele asutustele, kui nad vajavad seda oluliste tervisekaitse- ja ohutusnõuete kontrollimiseks. Ohutuse seisukohalt olulise tarkvaraga masina puhul ei koosne toimik üksnes joonistest.
Masin peab ütlema, mis ta on
“Tootja tagab, et tema poolt turule lastavatele ja kasutusele võetavatele masinatele ja nendega seotud toodetele on märgitud vähemalt masina ja sellega seotud toote, seeria või tüübi nimetus, valmistamisaasta, s.o tootmisprotsessi lõppemisaasta, ning partii- või seerianumber või muu märge, mis võimaldab neid identifitseerida; kui see aga masina ja sellega seotud toote suuruse või laadi tõttu ei ole võimalik, tagab tootja, et nõutav teave on esitatud masina ja sellega seotud toote pakendil või nendega kaasas olevas dokumendis.”
Mudel, seeria või tüüp, aasta, mil tootmisprotsess lõpetati, ning partii- või seerianumber, kui see on olemas. Just see muudab digitaalse kasutusjuhendi aadressi kontrollitavaks: artikli 10 lõige 7 nõuab, et kasutusjuhend kirjeldaks selgelt tootemudelit, millele see vastab, ja lugeja saab dokumenti masinaga siduda üksnes siis, kui masin on piisavalt täpselt märgistatud, et seda siduda.
Ja kes te olete
“Tootja märgib oma nime, registreeritud kaubanime või registreeritud kaubamärgi ning postiaadressi ja veebisaidi, e-posti aadressi või muu digitaalse kontakti, mille kaudu temaga saab ühendust võtta, masinale ja sellega seotud tootele, ja kui see ei ole võimalik, masina ja sellega seotud toote pakendile või nendega kaasas olevasse dokumenti. Tootjaga ühenduse võtmiseks antakse ainult üks aadress. Kontaktandmed esitatakse keeles, mis on kasutajatele ja turujärelevalveasutustele kergesti arusaadav.”
Üks kontaktpunkt, keeles, mida kasutajad ja turujärelevalveasutused hõlpsasti mõistavad, masinal seal, kus see on võimalik. Üksnes veebisait ei ole postiaadress ja üksnes postiaadressist enam ei piisa: tekst nõuab mõlemat.
Seejärel dokumentatsioonikohustused
“Tootja tagab, et masina ja sellega seotud tootega on kaasas III lisas ette nähtud kasutusjuhend ja teave. Juhendi võib esitada digivormingus. Nii juhendis kui ka teabes nimetatakse selgelt, millisele tootemudelile need vastavad.”
Kasutusjuhend, III lisa teave ja vastavusdeklaratsioon on masinaga kaasas ning alates määrusest (EL) 2023/1230 võivad need olla digitaalsed neljal tingimusel. Need tingimused ja kolm erinevat kümneaastast kella on piisavalt pikad omaette lehtedeks: vaadake juhendeid digitaalse kasutusjuhendi, kümneaastase kättesaadavuse ja keelte kohta.
Väljaspool ELi olemine ei muuda midagi
Väljaspool liitu asutatud tootja kannab seda loetelu täpselt nagu liidus asutatud tootja. Muutub see, kes veel on seotud: importija võtab artikli 13 alusel enda kontrolli- ja säilitamiskohustused ning volitatud esindaja võib määrata toimikut liidus hoidma. Kumbki ei vii kohustust tootjalt ära. Need lisavad kohustusi kellelegi teisele.
Mida see juhend ei käsitle
Artikkel 10 kannab ka seeriatootmise kontrolle, parandusmeetmete ja tagasikutsumise kohustusi ning koostööd riiklike asutustega, ja artikkel 11 kannab paralleelset loetelu osaliselt komplekteeritud masinate kohta. Vastavushindamine ise, I lisa ja olulised tervisekaitse- ja ohutusnõuded jäävad väljapoole kõike, mille kohta see sait on mõistlik allikas. Lugege ametlikku teksti või küsige teavitatud asutuselt.
Siin see dokumentatsioon elab
Laadige üles kasutusjuhendid ja deklaratsioonid, mis teil juba on, ja saate QR-koodi, sildi trükifaili ja püsiva aadressi, igas keeles, kuhu te müüte. Avaldatud revisjone ei kustutata kunagi, nii et see, mida te 2027. aastal teenindasite, on 2037. aastal endiselt tõendatav.