Mitä 10 artikla asettaa valmistajalle
Valmistaja laatii tekniset asiakirjat, säilyttää ne ja vakuutuksen kymmenen vuotta, merkitsee koneen tunnistettavaksi ja toimittaa käyttöohjeet. Sijoittautuminen EU:n ulkopuolelle ei muuta tästä mitään.
Asetuksen 10 artikla on sen pisin velvoiteluettelo ja se, jota vasten jokainen muu rooli määritellään. Maahantuoja varmistaa, että nämä on tehty. Jakelija tarkastaa, että tuo varmistus on tapahtunut. Valtuutettu edustaja saa säilyttää tulokset mutta ei tuottaa niitä. Tämä on siis luettelo, johon kaikki muu viittaa takaisin.
Ennen kuin kone saatetaan markkinoille
“Ennen koneen tai vastaavan tuotteen saattamista markkinoille tai sen käyttöönottoa valmistajien on laadittava liitteessä IV olevassa A osassa esitetyt tekniset asiakirjat ja suoritettava 25 artiklassa tarkoitettu asiaankuuluva vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely tai teetettävä sen suorittaminen toisilla.”
Neljä asiaa yhdessä virkkeessä, järjestyksessä: liitteen IV A osan tekniset asiakirjat, vaatimustenmukaisuuden arviointi, EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus, CE-merkintä. Järjestyksellä on merkitystä, koska vakuutus toteaa, että arviointi on tehty, ja merkintä toteaa, että vakuutus on olemassa. Mitään niistä ei voi rehellisesti tuottaa järjestyksen ulkopuolella.
Kymmenen vuotta asiakirjojen hallussapitoa
“Valmistajien on pidettävä tekniset asiakirjat ja EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus markkinavalvontaviranomaisten saatavilla vähintään kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun kone tai vastaava tuote on saatettu markkinoille tai otettu käyttöön. Teknisiin asiakirjoihin sisältyvä lähdekoodi tai ohjelmointilogiikka on tarvittaessa perustellusta pyynnöstä asetettava toimivaltaisten kansallisten viranomaisten saataville, edellyttäen, että ne tarvitsevat tällaista lähdekoodia tai ohjelmointilogiikkaa tarkistaakseen, onko liitteessä III esitettyjä olennaisia terveys- ja turvallisuusvaatimuksia noudatettu.”
Lue tämä 10 artiklan 7 kohdan c alakohdan rinnalla ja huomaa, että ne ovat eri velvoitteita saman numeron alla. Tämä koskee teknisten asiakirjojen ja vakuutuksen pitämistä markkinavalvontaviranomaisten saatavilla pyynnöstä. 10 artiklan 7 kohdan c alakohta koskee käyttöohjeiden saatavuutta verkossa käyttäjille. Edellinen saa olla lukittu kaappi; jälkimmäinen ei. Toisen täyttäminen ei tee mitään toisen hyväksi, ja yleisin virhe tässä kohdassa on kohdella asiakirja-arkistoa niin kuin se hoitaisi molemmat.
Virke kantaa myös jotain, joka on helppo ohittaa: kun se on merkityksellistä, teknisiin asiakirjoihin sisältyvä lähdekoodi tai ohjelmointilogiikka on asetettava toimivaltaisten kansallisten viranomaisten saataville perustellusta pyynnöstä, jos ne tarvitsevat sitä tarkastaakseen olennaiset terveys- ja turvallisuusvaatimukset. Koneessa, jonka ohjelmisto on turvallisuuden kannalta merkityksellinen, asiakirjat eivät ole vain piirustuksia.
Koneen on kerrottava, mikä se on
“Valmistajien on varmistettava, että niiden markkinoille saattamiin tai käyttöön ottamiin koneisiin tai vastaaviin tuotteisiin on kiinnitetty ainakin koneen tai vastaavan tuotteen mallin, sarjan tai tyypin kuvaus, rakennusvuosi eli vuosi, jona valmistusprosessi saatettiin päätökseen, ja mahdollinen erä- tai sarjanumero tai muu merkintä, jonka ansiosta ne voidaan tunnistaa, tai jos koneen tai vastaavan tuotteen koko tai luonne ei tätä salli, että vaadittu tieto on annettu pakkauksessa tai koneen tai vastaavan tuotteen mukana olevassa asiakirjassa.”
Malli, sarja tai tyyppi, vuosi jona valmistusprosessi saatettiin päätökseen, sekä erä- tai sarjanumero silloin kun sellainen on. Tämä on se, mikä tekee digitaalisesta käyttöohjeosoitteesta tarkistettavan: 10 artiklan 7 kohta vaatii, että käyttöohjeet kuvaavat selvästi sen tuotemallin, jota ne vastaavat, ja lukija voi yhdistää asiakirjan koneeseen vain, jos kone on merkitty riittävän tarkasti yhdistettäväksi.
Ja kuka sinä olet
“Valmistajien on ilmoitettava nimensä, rekisteröity tuotenimensä tai rekisteröity tavaramerkkinsä ja postiosoitteensa sekä verkkosivustonsa, sähköpostiosoitteensa tai muu sähköinen yhteystietonsa, joista valmistajaan saa yhteyden, joko koneessa tai vastaavassa tuotteessa tai, mikäli se ei ole mahdollista, koneen tai vastaavan tuotteen pakkauksessa tai sen mukana seuraavassa asiakirjassa. Osoitetiedoissa on ilmoitettava yksi ainoa paikka, josta valmistajaan saa yhteyden. Yhteystiedot on esitettävä käyttäjien ja markkinavalvontaviranomaisten helposti ymmärtämällä kielellä.”
Yksi yhteyspiste, kielellä jota käyttäjät ja markkinavalvontaviranomaiset ymmärtävät helposti, koneessa silloin kun se on mahdollista. Pelkkä verkkosivusto ei ole postiosoite, eikä pelkkä postiosoite enää riitä: teksti pyytää molempia.
Sitten dokumentointivelvoitteet
“Valmistajien on varmistettava, että koneiden tai vastaavien tuotteiden mukana on liitteessä III esitetyt käyttöohjeet ja tiedot. Ohjeet voidaan antaa digitaalisessa muodossa. Tällaisissa ohjeissa ja tiedoissa on kuvattava selkeästi tuotemalli, jota ne vastaavat.”
Käyttöohjeet, liitteen III tiedot ja vaatimustenmukaisuusvakuutus kulkevat koneen mukana, ja asetuksesta (EU) 2023/1230 lähtien ne saavat olla digitaalisia neljällä ehdolla. Nuo ehdot ja kolme eri kymmenvuotiskelloa riittävät omiksi sivuikseen: katso oppaat digitaalisista käyttöohjeista, kymmenen vuoden saatavuudesta ja kielistä.
EU:n ulkopuolella oleminen ei muuta mitään
Unionin ulkopuolelle sijoittautunut valmistaja kantaa tämän luettelon täsmälleen kuten unioniin sijoittautunut. Muuttuu se, kuka muu on sidottu: maahantuoja ottaa 13 artiklan mukaiset omat varmistus- ja säilytysvelvoitteensa, ja valtuutettu edustaja voidaan nimittää pitämään asiakirjoja unionissa. Kumpikaan ei siirrä velvoitetta pois valmistajalta. Ne lisäävät velvoitteita jollekulle toiselle.
Mitä tämä opas ei kata
Asetuksen 10 artikla kantaa myös sarjatuotannon valvonnan, korjaavia toimenpiteitä ja palautusmenettelyä koskevat velvoitteet sekä yhteistyön kansallisten viranomaisten kanssa, ja 11 artikla kantaa rinnakkaisen luettelon puolivalmiille koneille. Itse vaatimustenmukaisuuden arviointi, liite I ja olennaiset terveys- ja turvallisuusvaatimukset ovat kaiken sen ulkopuolella, mihin tämä sivusto on järkevä lähde. Lue virallinen teksti tai kysy ilmoitetulta laitokselta.
Tässä nämä asiakirjat asuvat
Lataa käyttöohjeet ja vakuutukset, jotka sinulla jo on, ja saat QR-koodin, kilven painotiedoston ja pysyvän osoitteen, jokaisella kielellä, jolle myyt. Julkaistuja revisioita ei koskaan poisteta, joten se mitä jaoit vuonna 2027 on yhä osoitettavissa vuonna 2037.